Эпокси өөрөө тэгшилдэг шалны будаг нь эмийн болон хүнсний үйлдвэрлэлийн GMP шаардлагыг хангахуйц цэвэр хөрсийг бүрдүүлж чаддаг тул эм, хүнсний үйлдвэрлэлд түгээмэл байдаг.GMP нь эмийн үйлдвэрлэлийн дотоодын гуравдагч этгээдийн заавал дагаж мөрдөх аюулгүй байдлын гэрчилгээ юм, код нь БНХАУ-ын стандартчиллын тухай хуулийн арван наймдугаар хуулийг хэрэгжүүлэх журамд нийцүүлэн C12 юм.
GMP сертификат нь эмийн үйлдвэрүүдийн үйлдвэрлэсэн эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг баталгаажуулах зорилгоор эмийн үйлдвэрүүдийн материалын худалдан авалт, найрлага, үйлдвэрлэл, сав баглаа боодол, борлуулалтыг баталгаажуулах ISO900~9004 стандартыг нэгтгэдэг.АНУ-ын эмийн үйлдвэрийн стандартын гэрчилгээ нь FDA юм.
1, GMP гэж юу вэ?
GMP бол үйлдвэрлэлийн сайн туршлага, бүтээгдэхүүний чанарын менежмент гэсэн үг бөгөөд хүнс, эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний бүтээгдэхүүн, чанарыг удирдан чиглүүлэх хууль юм.
2, бид яагаад үүнийг хийдэг вэ?
Мансууруулах бодисын тун нь эмчилгээний үр дүнд шууд нөлөөлдөг, их бага хэмжээгээр өвчтөний эрүүл мэндэд сөргөөр нөлөөлнө.Тиймээс эм үйлдвэрлэх явцад нэг тал нь бусад бактерийн допингоос сэргийлэх, нөгөө талдаа тоос шороо болон бусад хатуу материалын дүүргэлтийг хянах нь эмийн бодит агууламжийн үр дүнтэй найрлагад нөлөөлнө.Тиймээс эмийн үйлдвэрийн эмийн цех нь GMP-ийн шаардлагыг хатуу хангадаг.
3, нарийн ширийн зүйл юу вэ?
GMP эмийн үйлдвэр нь байгаль орчны цэвэр байдлын шаардлагын дагуу 300 мянга, 100 мянга, арван мянга, нэг зуу гэх мэт ерөнхий ажлын талбайг цэвэрлэх шаардлагагүй гэж хуваадаг;хяналтын талбай, Эмийн цехийн коридорт ерөнхий шаардлага 100 мянга -30 сая;Агаарын цэвэр байдлын ангиллын хооронд цэвэр талбай шаардлагатай.
Ихэнх нийтлэг шалны будаг нь GMP-ийг хангаж чадахгүй тул өөрөө тэгшилдэг эпокси шалны будаг гэж нэрлэгддэг шинэ шалны будгийн бүтээгдэхүүн бий бөгөөд энэ нь үндсэн материал болох тусгай эпокси давирхайн 100% хатуу агууламж дээр суурилж, ногоон өнгөтэй. Байгаль орчныг хамгаалах, өндөр гялбаа, хальсны зузаан, хальсны бат бөх, нэг удаагийн элэгдэлд тэсвэртэй болон бусад маш сайн шинж чанарууд нь электроникийн үйлдвэр, эмийн үйлдвэрүүд болон бусад газруудын хамгийн тохиромжтой шалны бүрээсийн өндөр цэвэр байдлын шаардлагыг хангаж чаддаг.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 4-р сарын 12