Эпокси өөрөө тэгшлэх шалны будаг нь эм, хүнсний үйлдвэрлэлийн салбарт түгээмэл хэрэглэгддэг суурь юм, учир нь энэ нь эм, хүнсний үйлдвэрлэлийн GMP шаардлагыг хангах цэвэр суурь болж чаддаг. GMP нь эмийн үйлдвэрлэлийн дотоодын гуравдагч этгээдийн заавал биелүүлэх аюулгүй байдлын гэрчилгээ бөгөөд код нь C12 бөгөөд БНХАУ-ын Стандартчиллын тухай хуулийн арван наймдугаар зүйлийг хэрэгжүүлэх журамд нийцдэг.
GMP гэрчилгээ нь эмийн компаниудын үйлдвэрлэсэн эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг баталгаажуулахын тулд эмийн компаниудын материал худалдан авах, найрлага боловсруулах, үйлдвэрлэх, савлах, борлуулалтын гэрчилгээ болох ISO900~9004 стандартыг хослуулсан. АНУ-ын эмийн үйлдвэрийн стандарт гэрчилгээ нь FDA юм.
1, GMP гэж юу вэ?
GMP нь сайн үйлдвэрлэлийн дадал бөгөөд бүтээгдэхүүний чанарын менежмент гэсэн үг бөгөөд хүнс, эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний бүтээгдэхүүн, чанарыг удирдан чиглүүлдэг хууль юм.
2, бид яагаад үүнийг хийдэг вэ?
Эмийн тун нь эмчилгээний үр дүнд шууд нөлөөлдөг бөгөөд өвчтөний эрүүл мэндэд сөргөөр нөлөөлдөг. Тиймээс эм үйлдвэрлэх явцад нэг тал нь бусад бактерийн допингоос урьдчилан сэргийлэх, нөгөө тал нь тоос шороо болон бусад хатуу материалыг хянахын тулд эмийн бодит агууламжийн үр дүнтэй найрлагад нөлөөлдөг. Тиймээс эмийн үйлдвэрүүд GMP шаардлагыг чанд мөрддөг.
3, нарийн ширийн зүйл юу вэ?
Эмийн үйлдвэрлэлийн GMP нь хүрээлэн буй орчны цэвэр байдлын шаардлагыг 300 мянга, 100 мянга, 100 мянга, 100 мянга гэх мэтээр хуваадаг бөгөөд ерөнхий ажлын талбайд цэвэрлэгээний шаардлага тавьдаггүй; хяналтын талбай, эмийн цехийн ерөнхий шаардлага 100 мянгаас 30 сая хүртэл байдаг; цэвэр талбай нь агаарын цэвэр байдлын ангиллын хооронд байх ёстой.
Ихэнх түгээмэл хэрэглэгддэг шалны будаг нь GMP стандартыг хангаж чаддаггүй тул өөрөө тэгшлэх эпокси шалны будаг гэж нэрлэгддэг шинэ шалны будагны бүтээгдэхүүн гарч ирсэн бөгөөд энэ нь 100% хатуу агууламжтай тусгай эпокси давирхайг үндсэн материал болгон ашигладаг бөгөөд байгаль орчныг хамгаалах, өндөр гялбаа, хальсны зузаан, хальсны бат бөх чанар, нэг удаагийн элэгдэлд тэсвэртэй байдал зэрэг маш сайн шинж чанартай тул электроникийн үйлдвэр, эмийн үйлдвэр болон бусад газруудын өндөр цэвэр байдлын шаардлагыг хангаж чаддаг.
Нийтэлсэн цаг: 2023 оны 4-р сарын 12