Эпокси өөрөө тэгшилдэг шалны будаг нь эмийн болон хүнсний үйлдвэрлэлийн GMP шаардлагыг хангахуйц цэвэр хөрсийг бүрдүүлдэг тул эм, хүнсний үйлдвэрлэлд түгээмэл байдаг. GMP нь эмийн үйлдвэрлэлийн дотоодын гуравдагч этгээдийн заавал дагаж мөрдөх аюулгүй байдлын гэрчилгээ юм, код нь БНХАУ-ын стандартчиллын тухай хуулийн арван наймдугаар хуулийг хэрэгжүүлэх журамд нийцүүлэн C12 юм.
GMP сертификат нь эмийн үйлдвэрүүдийн үйлдвэрлэсэн эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг баталгаажуулах зорилгоор эмийн үйлдвэрүүдийн материалын худалдан авалт, найрлага, үйлдвэрлэл, сав баглаа боодол, борлуулалтыг баталгаажуулах ISO900~9004 стандартыг нэгтгэдэг. АНУ-ын эмийн үйлдвэрийн стандарт гэрчилгээ нь FDA юм.
1, GMP гэж юу вэ?
GMP бол үйлдвэрлэлийн сайн туршлага, бүтээгдэхүүний чанарын менежмент гэсэн үг бөгөөд хүнс, эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний бүтээгдэхүүн, чанарыг удирдан чиглүүлэх хууль юм.
2, бид яагаад үүнийг хийдэг вэ?
Мансууруулах бодисын тун нь эмчилгээний үр дүнд шууд нөлөөлдөг, их бага хэмжээгээр өвчтөний эрүүл мэндэд сөрөг нөлөө үзүүлэх болно. Тиймээс эм үйлдвэрлэх явцад нэг тал нь бусад бактерийн допингоос сэргийлэх, нөгөө талдаа тоос шороо болон бусад хатуу материалын дүүргэлтийг хянах нь эмийн бодит агууламжийн үр дүнтэй найрлагад нөлөөлнө. Тиймээс эмийн үйлдвэрийн эмийн цех нь GMP шаардлагыг чанд биелүүлэх.
3, нарийн ширийн зүйл юу вэ?
GMP эмийн үйлдвэр нь байгаль орчны цэвэр байдлын шаардлагын дагуу 300 мянга, 100 мянга, арван мянга, нэг зуу гэх мэт ерөнхий ажлын талбайг цэвэрлэх шаардлагагүй гэж хуваадаг; хяналтын талбай, Эмийн цехийн коридорт ерөнхий шаардлага 100 мянга -30 сая; Агаарын цэвэр байдлын ангиллын хооронд цэвэр талбай шаардлагатай.
Шалны ердийн будагны ихэнх нь GMP стандартыг хангаж чадахгүй байгаа тул өөрөө тэгшлэх эпокси шалны будаг гэж нэрлэгддэг шинэ шалны будгийн бүтээгдэхүүн гарч ирсэн бөгөөд энэ нь 100% хатуу агуулгатай тусгай эпокси давирхайн үндсэн материалаар хийгдсэн бөгөөд ногоон байгаль орчныг хамгаалах, өндөр гялбаа, хальсны зузаан, хальс бат бөх, нэг удаагийн элэгдэлд тэсвэртэй болон бусад маш сайн шинж чанаруудтай, электроникийн өндөр хүчин зүйлүүдийг цэвэрлэх чадвартай, эмийн бүтээгдэхүүний өндөр чанарын шаардлагыг хангасан. болон бусад газруудад хамгийн тохиромжтой шалны өнгөлгөөний систем.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 4-р сарын 12